溶出度是口服固態(tài)制劑一項主要考察具體內(nèi)容，在一定程度體現(xiàn)藥物在體內(nèi)的生物利用度。為了保證同一藥物的溶出度測量結(jié)論獲得較好的重現(xiàn)性，對新安裝的溶出度儀應(yīng)使用溶出度規(guī)范片開展性能確認(rèn)，對前所使用的的溶出度儀也應(yīng)經(jīng)常（或者在發(fā)現(xiàn)異常狀況時）開展性能確認(rèn)，溶出度規(guī)范片溶出信息是計量檢定溶出度儀是否到位和實驗過程是否規(guī)范的重要依據(jù)。

說一說崩解度與溶出度的聯(lián)系與差別：

1、崩解度是固態(tài)藥物的質(zhì)量檢驗的指標(biāo)之一，崩解度是藥物在身體（胃）崩解速度的一個衡量橫值，在于崩解劑。一般用崩解期限調(diào)查。

2、危害片狀崩解的影響因素主要包括原輔材料的特性、藥方構(gòu)成、生產(chǎn)工藝流程、崩解劑種類、使用量等。借助崩解期限查驗做為全部片狀、膠襄等固態(tài)制劑在體內(nèi)吸收標(biāo)準(zhǔn)表明然是不夠成熟的，由于藥物融解后由崩解儀絲網(wǎng)粒度經(jīng)常在1.6-2.0mm中間，而藥物需呈液體情況才會被人體消化吸收，因此崩解僅僅只是藥物溶出的最開始環(huán)節(jié)，而后邊的再次分散化和溶解過程，崩解期限查驗是沒法控制的，且固態(tài)制劑的崩解還需要遭受藥方設(shè)計方案，制劑制取，存儲過程與身體內(nèi)很多繁雜條件的限制，因此崩解期限查驗不可以客觀性體現(xiàn)藥物與賦形劑相互關(guān)系影響，

3、鑒于以上剖析，固態(tài)制劑出現(xiàn)溶出度這個概念，又稱溶出速率，就是指在規(guī)定溶劑和條件下，藥物從片狀、膠囊劑、片劑等固態(tài)制劑中溶出速度和程度。測量固態(tài)制劑溶出度的一個過程稱之為溶出度實驗，它是一種仿真模擬內(nèi)服固態(tài)制劑在消化道里的崩解和溶出的體外試驗方式。藥物溶出度查驗是點評制劑質(zhì)量和技術(shù)水平的一種有效途徑，可以在一定程度上體現(xiàn)主中藥的晶體結(jié)構(gòu)、粒度分布、藥方構(gòu)成、輔材種類和特性、生產(chǎn)工藝流程等的差別，都是點評制劑有效成分溶出度和制劑勻稱度的一種合理規(guī)范，可以有效區(qū)別同一種藥物溶出度的差別，因而是藥品安全操縱必檢項目之一

4、固態(tài)制劑溶出度研究現(xiàn)狀，溶出度就是指藥物在指定有機溶劑內(nèi)與一定環(huán)境下，從片狀或膠囊劑等固態(tài)制劑的溶出速度與水平，是一種操縱藥物制劑品質(zhì)的體外檢測方式，要以試驗為載體,以融解為基礎(chǔ)理論，并且用高等數(shù)學(xué)方式解決溶出度實驗數(shù)據(jù)，是當(dāng)代固態(tài)制劑含有主中藥的藥方構(gòu)成、輔材的特性、生產(chǎn)工藝流程、粒度分布對制劑品質(zhì)統(tǒng)一性影響方式。